Las farmacéuticas Moderna y Merck comunicaron que su vacuna de ARNm contra el melanoma cutáneo cumplió el objetivo principal de supervivencia libre de recaída y de metástasis a distancia en un ensayo clínico de fase 3.
Las compañías farmacéuticas Moderna y Merck (MSD) informaron que su vacuna de ARNm contra el melanoma, un tipo de cáncer de piel, alcanzó el criterio de valoración principal en un ensayo clínico de fase 3. El estudio evaluó la supervivencia libre de recaída y la supervivencia libre de metástasis a distancia en pacientes con melanoma cutáneo en estadios IIB, IIC, III o IV completamente resecado que no habían recibido tratamiento sistémico previo.
Según el comunicado conjunto, el ensayo cumplió sus objetivos y el estudio continuará para evaluar objetivos secundarios, incluida la supervivencia global. Las compañías señalaron que este es el primer resultado positivo de fase 3 para una terapia de neoantígenos individualizada y para una terapia contra el cáncer basada en ARNm.
La investigadora principal del estudio, Georgina Long, directora médica del Melanoma Institute de Australia, declaró: “Los resultados de hoy representan un momento histórico para el tratamiento adyuvante del melanoma. Este es el primer estudio de fase 3 que demuestra que este tratamiento, diseñado a partir de la huella mutacional única del tumor de cada paciente, puede reducir el riesgo de recaída o muerte en pacientes con melanoma en estadio IIB-IV”.
Jane Healy, jefa de desarrollo temprano de oncología en Merck, afirmó que los resultados divulgados “son muy significativos para los pacientes con esta enfermedad y muestran el potencial de lo que pueden significar para otros pacientes con cáncer en futuros ensayos”.
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, sostuvo: “Estos hallazgos de fase 3 representan un momento decisivo para el campo de la investigación del cáncer. Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente era una aspiración. Ahora estamos ayudando a convertir esa visión en realidad”.
La vacuna utiliza el medicamento Keytruda de Merck. Tras el anuncio, las acciones de Moderna subieron a 145,37 dólares por acción, con un aumento de 82,41 dólares respecto al cierre anterior, mientras que las de Merck se cotizaron a 149 dólares, con una ganancia de 14,07 dólares. La capitalización de Merck se sitúa en torno a los 333.000 millones de dólares y la de Moderna ronda los 25.000 millones.