La Planta Piloto de Producción de Medicamentos de la Universidad Nacional de Rosario obtuvo la autorización para inscribir en el Registro de Especialidades Medicinales la zidovudina en jarabe, destinada al tratamiento del VIH en embarazadas y pacientes pediátricos. El medicamento estará disponible en el mercado en 2026.
La Planta Piloto de Producción de Medicamentos de la Universidad Nacional de Rosario (UNR) recibió la autorización de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para producir zidovudina en jarabe, un medicamento utilizado en el tratamiento del VIH Sida en mujeres embarazadas y pacientes pediátricos. El medicamento estará disponible en el mercado en el transcurso del 2026.
“Es materia de desarrollo científico y asistencial es uno de los hechos más relevantes de toda la historia de la UNR. Un hito que demuestra como pocos cuál es el valor de la Universidad, su sentido y compromiso, porque decimos que la universidad es mucho más que la formación de profesionales y porque es tan estratégico para el país garantizar la inversión mínima e indispensable que se requiere para que todas estas cosas sigan sucediendo, como lo hacen todos los países desarrollados del mundo”, afirmó el rector Franco Bartolacci.
La autorización representa un avance en la producción pública de medicamentos, ya que permitirá garantizar el acceso a un tratamiento esencial a través del sistema de salud. Se trata del primer medicamento registrado en un establecimiento elaborador de especialidades medicinales del ámbito universitario, tras un proceso de investigación, desarrollo e innovación. El fármaco era de producción discontinua en el país y debía ser importado.
“Este avance sintetiza el rol que debe asumir la Universidad Pública. No sólo generar conocimiento, sino también transformarlo en soluciones concretas para los problemas de nuestra comunidad. Tenemos el desafío de producir medicamentos que no resultan atractivos para el mercado, en un proyecto que ya lleva dos décadas, atravesando diferentes gestiones de la facultad y la universidad”, señaló el decano de la Facultad de Ciencias Bioquímicas, Andrés Sciara.
Bartolacci destacó “el extraordinario trabajo, comprometido y de excelencia” de la comunidad de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, de su decano y todos los profesionales de la Planta de Medicamentos. “Son años de trabajo persistente para alcanzar este objetivo, uno de los hitos más importantes en toda la historia de la UNR. La ciencia y el conocimiento exigen estos tiempos, por eso la necesidad de garantizar una inversión sostenida y previsible”, sostuvo.
Este producto fue desarrollado y registrado por investigadores de la universidad pública. La obtención del certificado de inscripción en el REM de la ANMAT constituye un requisito previo a su producción.
“Este logro representa un hito fundamental para nuestra institución, ya que expresa un verdadero cambio de paradigma: hemos trascendido la investigación de laboratorio para desempeñarnos en entornos altamente regulados, bajo las más estrictas exigencias de Buenas Prácticas de Fabricación y Aseguramiento de la Calidad”, explicó la doctora Paula García, responsable de calidad de la Planta Piloto de Producción de Medicamentos.
La zidovudina se considera un medicamento crítico, dado que su producción es discontinua en la Argentina. Actualmente, existe un solo laboratorio privado que produce esta solución. Tiene un precio aproximado de $110.000, lo que dificulta la accesibilidad y la continuación del tratamiento.
Luego de la etapa de inscripción, queda solicitar a ANMAT el registro de comercialización del producto, que tendrá como principal destinatario los hospitales públicos de todo el país. La producción inicial estimada será de 15 mil envases, en presentación de 240 ml.
La Planta Piloto de Producción de Medicamentos, radicada en la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, es la primera del ámbito universitario nacional en integrar el Sistema de Laboratorios Públicos de la Argentina (ANLAP). Abrió sus puertas en 2006. El laboratorio está instalado en un espacio de alrededor de 200 metros cuadrados, con ingreso por calle Urquiza al 2900, en la ciudad de Rosario.
Actualmente, tiene capacidad para producir medicamentos esenciales en distintas presentaciones: comprimidos, comprimidos recubiertos y líquidos no estériles de uso oral o tópico. Su capacidad diaria máxima alcanza los 5 mil frascos de 30 mililitros, 7.500 frascos de 20 mililitros y 400 de 250 mililitros. En el caso de comprimidos no recubiertos, puede producir hasta 25 mil unidades en 24 horas, y 15 mil si se trata de comprimidos recubiertos.
Además de la zidovudina, la Planta Piloto está abocada al desarrollo de otros medicamentos: Lamivudina, Oseltamivir, Atenolol y Sildenafil para cardiopatías pediátricas, y Benznidazol para el tratamiento de chagas en infancias de 2 a 12 años. Todas se encuentran en distintas etapas de certificación por ANMAT. En octubre de 2025, se elaboraron los primeros 3 lotes de Lamivudina jarabe, para seguir el mismo procedimiento de inscripción en el REM.